浙江达美生物技术有限公司
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所在地区:浙江
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:浙械注准20172400561
产品标签:体外诊断试剂
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】
通用名称:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名称:Kit For serum amyloid A protein Assay (Latex Enhanced Immunoturbidimertric Method)
【包装规格】
试剂1 | 试剂2 | 试剂1 | 试剂2 | |
50ml×1 | 10ml×1 | 80ml×1 | 16ml×1 | |
50ml×2 | 20ml×1 | 80ml×2 | 16ml×2 | |
60ml×3 | 12ml×3 | 校准品(可选购) 1ml×1 |
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量,用于辅助诊断。
血清淀粉样蛋白是急性期蛋白,在炎症、感染性和非感染性疾病期间,它在血液中的浓度能在数小时内急剧升高,可升高到最初浓度的1000倍;SAA与HDL有关,它在炎症期间调节HDL的代谢,SAA一个特别重要的特性是其降解产物能以淀粉样蛋白A原纤维的方式沉积在不同的器官中,在慢性炎症疾病中这是一种严重的并发症;血清淀粉样蛋白A升高还见于动脉粥样硬化、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病、慢性肾脏疾病。
在评价炎症、监控其活动及治疗中,SAA和CRP有相似的作用。SAA检测在诊断发生病毒感染、肾移植排斥反应的患者(特别是进行免疫抑制治疗的患者)以及肾上腺皮质激素治疗的囊性纤维化患者方面,比C反应蛋白检测更确凿。研究发现,在患关节炎的案例中,淀粉样蛋白A与疾病的活动性的关系密切。同时检测C反应蛋白和淀粉样蛋白A能提高对感染的诊断灵敏度。
【适用仪器】
本试剂盒适用于以下全自动生化分析仪,建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。
规格组成 | 适用机型 |
试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 日立7100、日立7600、AU5800、罗氏P800、东芝TBA-2000FR |
试剂1:50ml×2、试剂2:20ml×1 | |
试剂1:60ml×3、试剂2:12ml×3 | |
试剂1:80ml×1、试剂2:16ml×1 | 东芝TBA-2000FR |
试剂1:80ml×2、试剂2:16ml×2 | |
校准品(可选购) 1ml×1 | 日立7100、日立7600、AU5800、罗氏P800、东芝TBA-2000FR |
【产品性能指标】
1.线性范围:在线性范围(5~100 mg/L)内,线性回归的相关系数r≥0.990。当浓度≤10 mg/L时,绝对偏差不超过±1mg/L;当浓度>10 mg/L时,相对偏差在±10%范围内。
2.准确度:相关系数r≥0.990。相对偏差≤10% 。
3.测量精密度:变异系数CV≤5%,相对极差R≤10%。
4.空白吸光度:空白吸光度(A)≤1.0(在温度37℃;波长546nm;比色皿光径1.0cm)。
5.分析灵敏度:试剂盒测试10mg/L单位被测物时,吸光度差值(ΔA)≥ 0.0075 ABS。
6.校准品准确度:比对试验:相关系数r≥0.990,相对偏差≤10%。
7.校准品瓶间差:瓶间CV≤5%
8.试剂外观:试剂1无色透明液体;试剂2无色透明液体。
9.校准品外观:白色冻干品
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;