浙江达美生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区:浙江
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:浙械注准20162400613
产品标签:体外诊断试剂
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】
通用名:同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
英文名:ReagentKit ForHomocysteine Assay(Enzyme Cycling Method)
【包装规格】
试剂1 | 试剂2 | 试剂1 | 试剂2 | |
35ml×1 | 10ml×1 | 70ml×3 | 20ml×3 | |
70ml×1 | 20ml×1 | 70ml×4 | 20ml×4 | |
70ml×2 | 20ml×2 | 70ml×3 | 60ml×1 | |
校准品(可选购) 1ml×2 |
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
高半胱氨酸,或称为同型半胱氨酸,是氨基酸半胱氨酸的异种,由体内的蛋氨酸转化形成。体内高半胱氨酸的水平可以预测患心脏病、中风以及老年痴呆症的危险,反映机体衰老速度。高水平高半胱氨酸可见于维生素、叶酸的缺乏,肾功能衰竭,银屑病、甲状腺功能低下等患者。此外,遗传因素、生活习惯以及一些药物如卡马西平、异烟肼也会造成高半胱氨酸水平异常高。
【适用仪器】
本试剂盒适用于以下全自动生化分析仪,建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。
品牌 | 型号 | 适用规格 |
日立系列 | 日立7100、7600 | R1:35ml×1、R2:10ml×1;R1:70ml×1、R2:20ml×1;R1:70ml×2、R2:20ml×2;R1:70ml×3、R2:20ml×3;R1:70ml×4、R2:20ml×4;R1:70ml×3、R2:60ml×1 |
贝克曼系列 | AU5800 | |
罗氏系列 | 罗氏P800 | |
东芝系列 | TBA-2000FR |
【产品性能指标】
线性范围:在线性范围(1-50µmol/L)内,线性回归的相关系数r ≥ 0.990。当浓度≤10µmol/L时,绝对偏差不超过±1.2µmol/L;当浓度>10µmol/L时,相对偏差不超过±10%。
准确度:相关系数r≥0.975,相对偏差≤15%。
重复性:变异系数CV≤5%。
批间差:相对极差R≤10%。
空白吸光度:空白吸光度(A)≥0.9(在温度37℃;波长340nm;比色皿光径1.0cm)。
空白吸光度变化率:空白吸光度变化率(△A/min)≤0.05(在温度37℃;波长340nm;比色皿光径1.0cm)。
分析灵敏度: 试剂盒测试15μmol/L被测物时,吸光度变化率(ΔA/min)≥ 0.006 ABS/min。
校准品准确度:比对试验:相关系数r≥0.975,相对偏差≤15%。
校准品瓶间差:瓶间CV≤5%。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;