浙江达美生物技术有限公司
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所在地区：浙江
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙械注准20162400611
产品标签：体外诊断试剂
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
英文名称：Reagent kit For Free fatty acid（The ACS - ACOD method）
【包装规格】
| 试剂1 试剂2 | 试剂1 试剂2 | |
| 16ml×10 4ml×10 | 60ml×3 45ml×1 | |
| 40ml×1 10ml×1 | 80ml×1 20ml×1 | |
| 60ml×1 15ml×1 | 80ml×2 20ml×2 | |
| 60ml×4 60ml×1 | 校准品（可选购） 1ml×1 |
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
高浓度NEFA能引起高纤维蛋白原血症，血粘度升高，血管纤溶活性降低，血管壁纤维蛋白原沉积，对肝素有拮抗作用。高纤维蛋白原常促使血小板及红细胞凝集，纤溶活性降低，使动脉向着粥样硬化方向发展，原有的粥样硬化加重。
【适用仪器】
本试剂盒适用于下全自动生化分析仪，建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。
| 品牌 | 型号 | 适用规格 |
| 日立 系列 | 日立7100、7600 | R1:40ml×1、R2:10ml×1;R1:60ml×1、R2:15ml×1;R1:60ml×4R2:、60ml×1;R1:60ml×3、R2:45ml×1;R1:80ml×1、R2:20ml×1;R1:80ml×2、R2:20ml×2;R1:16ml×10、R2:4ml×10 |
| 贝克曼系列 | AU5800 | |
| 罗氏 系列 | 罗氏P800 | |
| 东芝 系列 | TBA-2000FR |
【产品性能指标】
线性范围：在线性范围（0.01-3 mmol/L）内，线性回归的相关系数r≥0.990。当浓度≤0.9 mmol/L时，绝对偏差不超过±0.1mmol/L；当浓度＞0.9 mmol时，相对偏差不超过±15%。
准确度：相关系数r≥0.975。相对偏差≤15%
重复性：变异系数CV≤5%。
批间差：相对极差R≤10%。
空白吸光度：空白吸光度A≤0.3（在温度37℃，波长546nm，比色皿光径1.0cm）
分析灵敏度：试剂盒测试1.0mmol/L单位被测物时，吸光度差值（ΔA）≥0.0061 abs。
校准品准确度：比对试验：相关系数r≥0.975，相对偏差≤15%。
校准品瓶间差：瓶间CV≤5%。
