浙江达美生物技术有限公司
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所在地区:浙江
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:浙械注准20162400945
产品标签:体外诊断试剂
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品命名】
通用名:胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名:ReagentKit ForCystatin C Assay(Latex-Enhanced Turbidimetric Method)
【包装规格】
试剂1 试剂2 | 试剂1 试剂2 | |
50ml×1 10ml×1 | 80ml×1 16ml×1 | |
50ml×2 20ml×1 | 80ml×2 16ml×2 | |
60ml×3 12ml×3 | 校准品(可选购) 1ml×5 |
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CYS-C)的含量。
胱抑素C是目前发现的对组织蛋白酶B抑制作用最强的物质,其生物学功能主要是调节半胱氨酸蛋白酶活性。胱抑素C是一种反映GFR的标志物,它不仅在肾脏疾病方面有临床价值,而且与肝脏疾病、糖尿病等具有一定的相关性。
【适用仪器】
本试剂盒适用于以下开放式全自动生化分析仪,建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。
品牌 | 型号 | 适用规格 |
日立 系列 | 日立7100、7600 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2、试剂2:20ml×1; 试剂1:60ml×3、试剂2:12ml×3 试剂1:80ml×1、试剂2:16ml×1 试剂1:80ml×2、试剂2:16ml×2 |
贝克曼 系列 | AU5800 | |
罗氏 系列 | 罗氏P800 | |
东芝 系列 | TBA-2000FR |
【产品性能指标】
线性范围:在线性范围(0.2-8mg/L)内,线性回归的相关系数r ≥ 0.990。当浓度≤1.0 mg/L时,绝对偏差不超过±0.3mg/L;当浓度>1.0mg/L时,相对偏差在±10%范围内。
准确度:相对偏差≤15%。
重复性:变异系数 CV≤6%
批间差:相对极差R≤10%
空白吸光度:空白吸光度(A)≤1.1(在温度37℃;波长546nm;比色皿光径1.0cm)。
分析灵敏度:试剂盒测试0.85 mg/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥ 0.0085ABS。
校准品准确度:比对试验:相关系数r≥0.975,相对偏差B≤15%。
校准品瓶间差:瓶间CV≤15%。
试剂外观:试剂1为无色透明液体;试剂2为乳白色液体,均匀无沉淀。
校准品外观:无色液体
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;