浙江达美生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：浙江
品牌名称：
型号规格：
批准文号：浙械注准20162400947
产品标签：体外诊断试剂
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名：血管紧张素转换酶测定试剂盒(连续监测法)
英文名：ReagentKit ForAngiotensin Converting Enzyme Assay(Kinetic Method)
【包装规格】
| 20ml×1 | 60ml×4 | |
| 60ml×1 | 80ml×1 | |
| 60ml×2 | 80ml×2 | |
| 60ml×3 | 100ml×2 | |
| 校准品（可选购） 1ml |
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶(ACE)的活性。
ACE的主要功能是转化血管紧张素I为血管紧张素II，后者有升高血压的作用，大多数结节病活动期ACE活性升高。血清ACE主要来源于肺毛细管内皮细胞，急性肺损伤时ACE可发生显著变化，血清ACE变化可作为衡量各种因素所致肺损害程度的重要指标。
【适用仪器】
本试剂盒适用于以下全自动生化分析仪，建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。
| 品牌 | 型号 | 适用规格 |
| 日立 系列 | 日立7100、7600 | 试剂1:20ml×1;试剂1:60ml×1;试剂1:60ml×2;试剂1:60ml×3、试剂1:60ml×4；试剂1:80ml×1;试剂1:80ml×2；试剂1:100ml×2 |
| 贝克曼系列 | AU5800 | |
| 罗氏 系列 | 罗氏P800 | |
| 东芝 系列 | TBA-2000FR |
【产品性能指标】
线性范围：在线性范围（3-150U/L）内，线性回归的相关系数r ≥0.990。当浓度≤25 U/L时，绝对偏差不超过±1.1 U/L；当浓度＞25U/L时，相对偏差在±10%范围内。
准确度：比对试验：相关系数r≥0.975。相对偏差≤15%。
重复性：变异系数CV≤6%,
批间差：相对极差R≤10%。
空白吸光度：空白吸光度（A）≥0.7（在温度37℃；波长340nm；比色皿光径1.0cm）。
空白吸光度变化率：空白吸光度变化率（△A/min）≤0.01（在温度37℃；波长340nm；比色皿光径1.0cm）。
分析灵敏度: 试剂盒测试10U/L被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）≥0.001ABS/min。
校准品准确度：比对试验：相关系数r≥0.975，相对偏差≤15%。
校准品瓶间差：瓶间CV≤17%。
试剂外观:试剂1为无色透明液体
校准品外观：无色液体
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域独家代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
